JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机

标准中涉及的相关检测项目

标准《JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机》涉及到多项检测项目，检测方法，以及相关产品。这些内容通常包括：

• 机械性能检测：评估设备在运转过程中机械部分的稳定性和效率。

• 包装质量检测：检查包装完成后的密封性、容器完整性和外观质量。

• 卫生标准检测：确保设备在生产过程中符合药品生产的卫生标准。

• 安全性检测：检查设备的安全防护措施，如紧急停机装置的有效性。

• 控制系统检测：测试设备的自动化控制系统功能及反应速度。

• 目测及仪器测试：使用精密仪器进行测量，并辅以人工目视检查。

• 物理压力测试：通过压力施加试验检查密封强度和容器抗压能力。

• 实验室分析：对包装材料进行化学和微生物测试，确保材料的安全性。

• 操作模拟测试：通过模拟日常操作程序检测设备的功能及效率。

• 各类药品：片剂、胶囊等固体药品。

• 泡罩包装机械设备：用于药品工业的各型泡罩包装机。

• 包装材料：用于泡罩包装的铝箔、塑料、PVC等材料。

以上内容可能有所概括或变化，应参照具体标准文件以获得详细及准确的信息。

JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机的基本信息

标准名：药品泡罩包装机

标准号：JB/T 10169-2000

标准类别：机械行业标准(JB)

发布日期：2000-04-24

实施日期：2000-10-01

标准状态：现行

JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机的简介

JB/T10169-2000JB/T10169-2000药品泡罩包装机JB/T10169-2000

JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机的部分内容

ICS55.200

中华人民共和国机械行业标准

JBrT10169-2000

药品泡罩包装机

Medicine blister packaging machine2000-04-24 发布

国家机械工业局

2000-10-01 实施

JB/T10169—200#

本标准系首次制定。

本标准由全国包装标准化技术委员会包装机械分员会提出并归口。本标准由锦州欧仕包装机械有限公司起草。本标推土要起草人：韩春林，张联华。范围

中华人民共和国机械行业标准

药品泡罩包装机

Medicfae blister packagtag machiseJB/T10169—2008

本标准规定了药品泡单包装机的分类、要求、试检方法、检验规则、标志，产品使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于铝塑药品泡罩包装机，也适用于铝铝药品泡罩包装机（以下简称包转机）2引用标准

下列标准所包含的案文，通过在和标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为心效、所石标准都会被修订，使用本标准的各方应操计使用下列标准最新版不的可能性，GB 19I—1990

GB 2894-1996

GB.3768—1996

GB/T 5226.1---1996

GB 56631985

GB/T6388—1986

GB/T#311—1987

GB.9969.1—1998

GB12255—1990

包装储运图示标志

安全标志

声学声压法测定梁声源声功率级，发射回上方采用包络剩量我面的简易法工业机械电气设备第一部分：通用技术条件药用擦氯己烯（PVC）片

运输包装收发货标志

创袭机糖型号编制方法

工业产品使用说明书总熟

药用包装用铝销

GB/T13306—1991

GB/T13384—1992

0E16179-—1996

JB7233—1994

3分类

3.1型式

机电产品包装通用技术条件

安全标志使用导叫

包装机模全要求

包装机按其结构型式分为辊简式【G）、辑板式（H称平式（B）3.2型号编制

包装机型号应符含0B.T7311规定。国求机糖工业届2000-04-24批

2000-10-01实施

DPH130 A

1R/T10169-2000

进伙计频序号（依次用汉语拼管宇以A、B、心表示）包装村宽度（用阿拉伯数字表示，单mm）给快垂式（G，H、B，见3.J）

泡塑包装机

第改进设计

包装材料宽度130mm

结构至式为娱板式

泡弹包装机

包装扎险获合本标准的规定，并按经规定程序批准的图样及技术文件制造。4.

4.2.T作条件

4.2.1约用骤氧之烯（PVC）硬片应符合G日5663中规定的要求4.2.2药品包装用铠销应符合GB12255中规定的要求4.3基本尺寸

药品罩包装板块的基本尺寸及偏差应符合表！规定。表泡罩包装短块基本尺寸改偏差项

整料范军量处厚店

板决长

板缺宽

拖甲边缘之间最小距高

滤单讨峰至恒块让像量小距高

成望边康至新裂战最小距离

4.4落本要求

基本尺寸

按用户要求确定

按用户要求谢定

允许编差

包装机应能根者用户要求，在一定范国内对包装板办尺：、包装物件排列力式作适当调整。包装机气控系统、点空系统、冷却系统不得有率漏现象包装机正带逐转忙，各运动部位和机构的动作转换应灵活可靠，无卡滞现象。包装机的冲数频率时调，其值不小于表2的规定。表 2基本数

润板式

次min

4.4.5包装机成装有打批号装置，JB门10169-2060

4.4.6包装机正带工作时无异常产，北T作噪声不大丁85dB(A)4.5包装成品质母要求

包装成品外观质母成符合表3要求4.5.1

表3成品外观质量

批号字迹

折数增进

4.5.2外规合格率不小于98%，

4.5.3密封含转率不小于99%，

4.5.4充填合格率不小于98.5%。光范、先整、抵括

平整、无掌纹，网效滑晰，无乐算现策清喘

清晰。可折断性好

切口无毛刺

注：对干股暴、异形片充许采用适当的随助充填捐施。4.6安全卫生婴求

4.6.1电气系统安全可靠，操作时应灵敏痛赠族

4.6.2包装机的电路系统成有连续可靠的接地电降，并应符合6B江5226.1一1996中20.2的有关划定

4.6.3包装机的动力电路导线与保护电略之间燃加500Vd.c实测待的跑缘电阻不得小于IM14.6.4包装机能承受50H2的！正效波交流电压1000V至少1s时间的耐压试验，无击享或闪烁地象4.6.5包装机上应有清断醒的操纵，润滑、安金或管告等多种标志，安全标志应符合G日2B94和GH 16:79的说定

4.0.6化装机应装有安全防护整置并应符合JB7233--1994中第4竞规定4.6.？包装机与糖包装物及包装材科相接触的表面应采用不等：光审及化学烂能稳定的材料制，4.68包装枕润滑系总，气控系统小得污染被包装物。4.7可案性要求

4.7.1包装机可用度（月）值不小于85%4.7.2包规机从开始使用包起到第次火修，累计下作间不少于80U0h。4.8包装机外测质基要求

4.日.1涂漆表面应究整，光充，传调均，天允许有班点、皱纹、起泡，脱落和期易刻伤等缺陷。4.日.2外肾小锈钢零件表面应平整，光洁，4.8.3比它外露率件表询应作的钙处理，5试验方法

5.1试验条件

JB/T10169-2000

5.1.1试验场地应宽蔽、包装机布置应符合安装技术要水求，环境温度为10飞~309，相对湿度不大丁%

5.1.2包装机所使用的商定电压为380V，额率为50Hz，电乐波动值应不超过额定值的±10%，题皱动值不超过额定值的2%。

5.1.3试验时所用包落材料应符合4.2要求，5.2日测检验

52.1自检验整机外观质果，应符合4.8要求，52.2根据包装机制造厂款提供的材质单或材料检验单检验所用材料是否符合4.6.7规定：5.2.3日谢检验包装机应符合4.4.5、4.6.5和4.6.6要求。5. 3率漫试验

5.3.1气控系统

适人0.75MPa压缩空气，用肥皂水涂在各连接部位，目测检查应无渗漏现款。5.3.2真空系统

在机器正常1：作时，真空表值小低于0.09MP日。5.3.3冷却系境

通人压力不小于0.15MP的冷却水，月测检查应无悉漏现象。5.4空运转试验

每台包装机装配后均应进行空运转试验，试验特续时间不少于2h。试验时应由低滤邀步闹到高速运转，地后稳定在额定转速下运转，应符合4.4.3、4.6.1和4.6.8要求。5.5包装试验

5.5.1试验应在空运转合格后进行，包装试验时间不得少于1。其中充填试验连续上料时间不少于10mm，检验包装成品质盐应符合4.5要求。5.5.2包装成质质蛋检验达样抽取受结果计期的抽样片法

在包装试验过径中，每隔1min抽样1次，每次连续抽取100板，总1抽取3次。6）检验方法

用日测法检验外弹费量和充增质量。板块中有漏筑者为不合格。包装板块基本尺寸及允件偏差用精度火0.02mm的逆标卡尺和千分尺检，应符合4.3和4.4.1要求。

密封试验稳验力转为：从3次抽样总和中任取200极做密封试。将试样政人密此试验仪内，扯取真空，当真空度达到0.08MPa士0.01MPa时，注人考色水，使求ii能过板块25mml，保持309。再复常乐。放水后取出试样，日测范案内无水为合格。心计第公式：

外规合特率-3次扯样合格板铁之和3次抛样板块总和

充填合格率-3次额样合格板块之和、x100%

3次抽样板块总称

密封台格率-

JB/T10169—20UM

合格品数型

3次抽样总和中任戒20个板块

算结果应符合4.5规定

5.5.3用秘表计时，人1.记冲裁次数方达检测包装机冲裁频率，座符合4,4.4要求，5.6噪声试验

在包装试验过稳巾，按CD下3768的规定来用声级计测定包装机工作噪声，成符合4.4.6要求。测母表面选用各边与未准体对应平行的护形平行入而体形表血，离取【机，传声器位置参照GB3768--[956中图C5所示，仅对包装机项面不进行检测5.7电气安全性能试验

包装机电气安全性能试验应在空运转之前按GB/T5226.1—1996中20.2、203和20.4的规定进行，应符合4.6.2、4.6.3和4.6.年说定。5.月可带性试验

5.8。1包装机可带性用用度（A）值表示、试验可在用户使用过程中进行。试验时，工作时间与维偿时问之和人得少于200h，并用式（4）求出可用度（.4）值，其计算结果应符合4.7要求，丁作时间

可用度(4)-

工作时间+维终时间

5.8.2包装机可窄性试验法定检验部门确定用户和认定该用户的检验结果。6检验规则

6.1出厂检验

包装机出厂前必须经质监格验部门按4.4、4.5、4.6和4.8规定进行检验，检验合格并签发合格证方可出厂。

6.2型式检险

6.2.1型式检验项自包括本标陷全部要求（除4.7.2外)。6.2.2有下列情况之一时，应进行型式检验：a）产品投产鉴定时

b）产品证正式尘产后缩构或材料、工艺有较大变化影响产品性能时；）正常生产时每三年进行一次；）产且停产。·年以上又恢差坐产时，国家质思监径机构提出型式试验时，6.1.3抽样行法

a)分产盘小于 50 行从任一批次中抽禅上台;h）年产量50到100台的从任一批次中抽样2台）年产量大于100台闪从任一批次中抛样3台。6.3型式枪验判定规则

拆取检验的包装机电气安全性能有一项不合格即该批产品为不合格。其它要求中有一喷不合轿，则力推取试样，算泌不合寄项，若仍发现该预不合格，则该推产品为不合格，了标志、产品使用说明书

7！标志

JB/T10169—2000

7.1.1每包整机成在明显部位设置标牌，标牌尺寸和技术要求成符合0B/T13306规定。标牌上应有下列内容：

）产品名称与型号：

b电源电E：

c)触定功率；

d)出『日期及编号，

e）制造厂名称；

产品标准编号

T:1.2包装箱上应有下列标志：

a）产品型号、名称：

b)档举厂名称，广址：

c）产品出厂组号：

d)出厂月期；

e)毛查、净重：

) 体积 ( 长×宽× 高 );

发货站及到站名称，

h）收货单位；

）起吊标志；

k）“小心轻放”、“向上”、“怕湿”等储运图示标志，包差规志应符合GB191和GB/T6388中的有关规定，7.2产品使用说明书

包装机应有产品使用说明书，其编写要求符台GB9.1的规定，包装、运鞘、脸存

8.1包装

包装机的包装减符合G日13384的规定。息1.1每台包装机用裂料薄膜观盖好，浓人创装箱内，并成符合下列装筑要求；a）包装机踩露的加工表面作防锈处理：b)包装机在箱内应牢固固定；

c！包载机部分零部件允许分组包装，的E.2每装机应附有上划文件各1份：a）产品使用说明书：

5)装销单：

c）产品合格证：

d)机备件：

e）易摄伴明细表。

JB10169—2880

用防潮袋包装开固定在包装箱内的适当位置上.，8. 2运输

在防止副烈动的情况下，可以采用任意运猫工其运蜡。83存

8.3.1包装机应个放在下煤通风、无府伸性气体的室内或有避感的场所。8.3.2包装机存期超过6个月以上时，应开箱检查，经处后忙存。

北检院检验检测中心能够参考《JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机》中的检验检测项目，对规范内及相关产品的技术要求及各项指标进行分析测试。并出具检测报告。

检测范围包含《JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机》中适用范围中的所有样品。

测试项目

按照标准中给出的实验方法及实验方案、对需要检测的项目进行检验测试，检测项目包含《JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机》中规定的所有项目，以及出厂检验、型式检验等。

热门检测项目推荐

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。