GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语-检测标准-检测项目-北检院

标准中涉及的相关检测项目

在**《GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语》**中，虽然主要是对术语的定义，但通常对于麻醉呼吸设备，需要进行以下类别的检测项目。这些项目会在相关的标准和检测规范中详细列出。以下是常见的检测项目、方法及涉及产品的简要概述：

检测项目：

机械性能检测： 评估设备的结构完整性、耐压力能力和操作准确性。
电气安全检测： 检查设备的接地、绝缘电阻和电气泄漏等。
生物相容性检测： 确保设备长期与人体接触不会产生有害影响。
气体流量检测： 检测设备提供的气体流量是否稳定、准确。
报警系统检测： 验证报警系统的灵敏度和反应时间。
灭菌和消毒效果检测： 检查设备的灭菌和消毒的有效性。

检测方法：

视觉检查： 对设备的外观和组装进行检查。
功能测试： 使用特定的测试工具和环境模拟设备的工作条件。
仪器检测： 使用电子仪器检测电气和机械性能。
气体分析： 通过气相色谱或其他技术检测气体成分和浓度。
灭菌测试： 使用生物指示剂和化学指示剂评估灭菌效果。

涉及产品：

麻醉机： 用于在手术中维持和调节麻醉状态的设备。
呼吸机： 提供机械通气支持的设备。
麻醉面罩： 用于在麻醉过程中传递气体给患者。
呼吸回路和配件： 包括导管、滤器、阀门和接头等。

以上内容可能在不同的标准文件中有所扩展和细化。在采购或维护麻醉呼吸设备时，参考相关的国家标准和制造商指南是非常重要的，以确保设备的安全性和有效性。

GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语的基本信息

标准名：麻醉呼吸设备术语

标准号：GB/T 4999-2003

标准类别：国家标准(GB)

发布日期：2003-06-09

实施日期：2003-12-01

标准状态：现行

GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语的简介

本标准规定了麻醉呼吸设备以及供气、相关仪表和供应系统的名词术语。GB/T4999-2003麻醉呼吸设备术语GB/T4999-2003

GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语的部分内容

GB/T4999--2003/ISO 4135:2001本标准等同采用国际标准化组织ISO4135：2001《麻醉和呼吸设备—术语》（英文版）。本标准对GB/T4999-—1985进行了修订，本标准与GB/T4999—1985相比，其主要技术差异如下：-增加了医用气体供应系统术语；一增加了人用麻醉机和麻醉工作站术语；一增加了湿化器、雾化器和潮气交换器术语；-增加了麻醉气体净化系统术语；增加了吸引设备术语；

—一增加了监护仪术语，扩大了标推的适用范围；修改了通气系统术语；

修改了接头和活瓣术语；

修改了气道和气管管道术语。

本标准从实施之日起，代替GB/T4999—1985。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂。本标准主要起草人：郁红、董铁铮。本标准所代替标准的历次版本情况为：-GB/T4999-—1985。

麻醉呼吸设备术语

GB/T 4999—2003/ISO 4135:2001本标准规定了麻醉呼吸设备以及供气、相关仪表和供应系统的名词术语。1医用气体供应系统

1. 1一般术语

医用气体medicalgas

为麻醉、治疗、诊断或预防疾病的目的，用于对病人的管理；或用于对手术器械的应用的任何气体或混合气体。

医用气体供应系统medicalgas supply systems医用气体管道系统，或虽无永久性管道系统、但有包括压力调节器在内的医用气源的其他装置。1.2管道系统

医用气体管道系统medical gas pipeline system由医用气源、管道分配系统和终端构成的完整系统。1.2.2

central supply system

中心供气系统

由下述一项或多项构成的医用气源：a）一组钢瓶系统；

b）低温或非低温液态供应；

c）空气压缩机；

d）配气设备；

e）制氧机；

f）真空泵。

1. 2. 2. 1

主要供气primarysupply

中心供气系统的一个部分，由它向管道分配系统供应医用气体。1.2.2.2

secondary supply

辅助供气

中心供气系统的个部分，当主要供气耗尽或故障时，由它自动向管道分配系统供应医用气体，1.2.2.3

reserve supply

备用供气

气源的一个部分，当主要供气和次要供气均出现故障，或在维护期间，由它供应管道分配系统1.2.3

source of supply

装有供应管道的控制设备的供应系统。1

GB/T 4999--2003/IS0 4135:20011.2.3.1

cryogenic liquid system

低温液体系统

利用致冷和/或隔温使液化气体低于临界温度的气源。1. 2. 3. 2

非低温液体系统

non-cryogenic liquid system

不需要利用致冷和（或）隔温使液化气体低于临界温度的气源。1.2.3. 3

空气压缩器系统

aircompressor system

用压缩机的气源，该压缩机是为呼吸和(或)驱动手术器具提供空气而设计的。1. 2. 3. 4

制氧机 oxygen concentrator

通过除去氮气，从大气中提取医用富氧气的装置。1. 2. 3. 4. 1

薄膜制氧机membrane oxygen concentrator利用氧气穿过薄膜的选择透过法浓缩氧气的制氧机。1.2.3. 4.2

压力交变吸附装置PSApressure swingadsorptiondevice(PSA)分子过滤装置molecular sievedevice利用交替对大气增压和将大气透过分子过滤材料层，选择性保留并清除氮气的方式浓缩氧气的氧气浓缩器。

配比系统proportioning system按确定比率混合气体的中心供气系统。1.2.4

真空源

vacuum source

包括为产生负压而设计的泵的系统。1.2.5

control equipment

控制设备

在医用气体供应系统中能将气源维持在设定压力所必要的那些装置。例如；压力控制调节器、安全阀、报警触发器、手动阀和自动阀。1.2.6

管道分配系统pipeline distribution system管道系统的一个部分，由它将气源连接至终端。1. 2. 6. 1

隔离阀shut-off valve or isolating valve or zone valve手动或自动的阀门，当它关闭时，能阻止气流双向流动。1. 2. 6. 2

单向阀

non-return valve

只允许气流向单一方向流动的阀。1.2.6.3

压力释放阀

pressure-relief valve

在预置压力下开放与大气相通，目的是防止管道压力过正或过负的。参见：压力释放阀（4.3.7)。

1.3终端

终端 terminal unit

GB/T4999—2003/IS04135:2001

在医用气体管道系统中的输出口组件(或真空输入口），由操作者使其连接和断开。1.3.2

终端检验阀 terminal unit check valve仅当插人一合适的探头才能打开并允许气流双向流动的阀。1.3.3

终端维护阀terminal unit maintenance valve在一个终端组件中的阀，它允许在对该终端进行维护时，不必关闭管道系统和其他终端。1.3.4

terminal unit base block

终端底座

终端附在管道分配系统上的那部分。1.3.5

气体专用性

gas-specific

具有防止不同气体设施交互连接的特性。1.3.6

专用气体连接点gas-specific connection point插座组件socket assembly

终端的一个部分，它是不可互换专用气体连接组件的连接点，并且通过合适的不可互换专用气体装置安装在底座上。

专用气体接头

:gas-specific connector

下述一种接头型式：

螺纹固定接头［DISS(直径限位的安全系统）或NIST(不可互换的螺纹）)。不可互换的快速接头。

插座socket

（终端）终端的可插入部分，它既可是终端整体的一个部分，也可以通过专用气体接口安装在底座上。该部分包括专用气体连接点。1.4用于医用气体的低压软管组件1.4.1

低压软管组件

low-pressure hose assembly

包括一根带有永久性专用气体输人和输出接头的软管的组件，是为传送压力不超过1400kPa的医用气体而设计的。

source connector

气源接头

导管组件中可连接至气源的专用气体部分。1.4.3

设备接头equipment connecton

导管组件中可连接至医用设备的专用气体部分。1.4.4

DISS 接头DISS connector

直径限位的安全系统接头diameter-indexed safety system connector3

GB/T4999--2003/ISO4135:2001

一组直径相异，分别与各特定气体或设施匹配的内、外接头组件，以保持气体专用性。1.4.5

NIST 接头 NIST connector

不可互换的螺纹接头non-interchangeable screw-threaded connector一组直径相异、并具有左旋螺纹或右旋螺纹的外接头和内接头，分别与各特定气体的匹配接头连接，以保持气体的专一性。

快速接头quick connector

一对无螺纹的专用气体连接组件，可以不用工具，仅靠单或双手的单个动作，就能容易且快速地将其连接或分开。

注：这通常包括一个插人件和一个带有自锁阀的插座。1.4.7

软管插入体hose insert

被插入软管中并紧固在软管内腔内的接头的那一部分。1.4.8

插入件probe

为能插人并固定在插座中而设计的插入组件。1.4.9

软管组件自锁阀 hose assembly check valve一种常闭阀，仅当插人一合适的专用气体接头才能打开并允许气流双向流动。1.5压力调节器Pressureregulators1.5.1

压力调节器pressure regulator对于不同的输人压力，能将输出压力控制在规定限值内的装置。1.5.2

可调式压力调节器adjustablepressureregulator为操作者配备了输出压力调节装置的调节器。1.5.3

单级压力调节器single-stage pressure regulator直接将输人压力降至要求压力的调节器。1.5.4

two-stage pressure regulator两级压力调节器

分二步将输人压力降至要求压力的调节器。2人用麻醉机和麻醉工作站

2.1总则

麻醉机 anaesthetic machine

向呼吸系统分配并输送各类医用和麻醉气体及蒸气的设备。2.1.2

麻醉工作站anaesthetic workstation麻醉气体输送系统以其相配的监护、报警和保护装置。4

2.2部件

anaesthetic gas delivery system麻醉气体输送系统

控制所输送新鲜气体的流量及成分的组件。2.2.2

麻醉气体输送装置

anaesthetic vapour delivery device麻醉蒸发器anaesthetic vaporizer能以控制浓度的方式提供挥发性药剂蒸气的一种装置。2.2.3

气体管道系统machine gas pipingGB/T4999—2003/IS04135:2001

从管道人口的单向阀和压力调节器输出口到流量计控制和辅助气体出口的所有管路，包括管接头。注：它包括了气动报警系统、压力表和快速供氧阀在内的所有管道。2.2.4

气流控制系统gas flow control system控制并指示气体或混合气体流量的装置或组件。2.2.5

流量计flowmeter

指示某特定的气体或混合气体在单位时间内流过的容积的装置。2.2.6

气体混合器gas mixer

接收独立供应的氧气和其他医用气体，然后传输由操作者调节浓度的该混合气体的装置。2.2.7

同oxygen flushvalve

快速供氧

向新鲜气体出口输送高流量氧气的手动阀。2.2.8

新鲜气体出口fresh-gas outlet common gas outlet

共同气体出口

从麻醉机输出麻醉气体和蒸气的端口。3呼吸装置和复苏器

3.1一般术语

ventilators and resuscitators呼吸机 lung ventilator

为增加或供给病人的通气而设计的自动装置。3.1.2

麻醉呼吸机

anaesthetic ventilator

为在麻醉过程中使用而设计的呼吸机。3.1.3

治疗呼吸机respiratorytherapyventilator连接病人气道，并以传输气雾剂和(或)增加通气为基础而设计的装置。3.1.4

复苏器

resuseitaton

提供通气的可携式装置。

注：国家规则中可以把此术语的定义限制为手动装置。5

GB/T4999--2003/ISO 4135:20013.1.5

顺应性compliance

当向一个封闭的空间输人气体时，每单位压力的增加所需加人气体的容积。注：应性表示为一个大气压下，在封闭空间的温度和湿度下，容积、压力的关系。3.1.6

呼吸装置的呼吸系统ventilatorbreathingsystem（VBS）呼吸系统，包括低压气体输入口、气体吸人口和病人连接口，如有新鲜气体进气口和出气口，还应包括新鲜气体进气口和出气口。

对气流方向敏感的元件fow-direction-sensitive component气流必须按一特定方向流动才能保证功能正常和（或)病人安全的元件。3.1.8

新鲜气体freshgas

传送至呼吸系统的可呼吸气体。3.1.9

加压气体inflating gas

驱动呼吸机的新鲜气体，也可给病人供气。3.1.10

驱动气体driving gas

驱动呼吸机的气体，但是不可给病人供气。3.2接口　Ports

驱动气体输入口driving-gas input port适用驱动气体的输人接口。

inflating-gas input port

加压气体翰入口

适用加压气体的输入接口。

emergency air intake port

应急空气吸入口

当新鲜气体供气不足和（或)加压气体不足时，用于吸人空气的专用进气口。3.2.4

新鲜气体进气口

fresh-gas inlet

新鲜气体输人到呼吸系统所流经的接口。3.2.5

新鲜气体进气口接头fresh-gas inlet connector在呼吸部件上的，并与新鲜气体供气连接的接头。3.2.6

新鲜气体输入口fresh-gas input port提供新鲜气体的输入接口。

新鲜气体吸入口fresh-gas intake port除应急空气吸入口外的，呼吸机或病人吸人新鲜气体的吸人口。6

新鲜气体翰出口gasoutputport

呼吸机的接口，气体由此以呼吸压力通过管道输人病人端接口。3.2.9

回气口

gas return port

GB/T 4999--2003/ISO 4135:2001呼吸机的接口，气体由此以呼吸压力通过管道从病人端接口回出。3.2.10

输入口input port

在压力下，气体供应到此接口，并在该压力驱动下，气体流经该接口。比较：吸人口intakeport

3.2. 10. 1

高压输入口high-pressure input port能够输人供气压力大于100kPa的气体接口。3.2.10.2

低压输入口 low-pressure input port供气压力不超过100kPa的气体输入接口。3.2.11

吸入口intake port

通过它，呼吸机或病人可吸取气体的接口。比较：输人口input port

手动通气口manual ventilation port可以连接手动加压设备的呼吸机接口。3.2.13

病人连接口 patient connection port可以连接病人或测试仪器的呼吸机呼吸系统的接口。3.3压力pressures

肺泡压力alveolar pressure，P肺泡中的压力。

continuous positive airway pressure,CPAP持续气道正压

呼吸周期内，在病人连接口持续提供的正压。3.3.3

最大稳定限压

maximum steady limiting pressure,Prs m在限压安全装置正常运作的情况下，无论呼吸机的其他元件是否正常运作，病人连接口处的，持续时间超过300ms（新生儿使用时为100ms)的最大压力。3.3.4

最大瞬时限压maximum transient limiting pressure,Pr max在限压安全装置正常运作的情况下，无论呼吸机的其他元件是否正常运作，病人连接口处的，持续时间不超过300ms（新生儿使用时为100ms）的最大压力。3.3.5

maximum working pressure,Pw max最大工作压力

在呼吸机正常运作的情况下，吸入相病人连接口可以达到的最高压力。7

GB/T 4999--2003/ISO 4135:20013.3.6

最小稳定限压minimum steady limiting pressure,Pis mlh在限压安全装置正常运作的情况下，无论呼吸机的其他元件是否正常运作，病人连接口处的，持续时间超过300ms（新生儿使用时100ms)的最小压力（最大负压）。3.3.7

最小瞬时限压minimum transient limiting pressure,Prr m在限压安全装置正常运作的情况下，无论呼吸机的其他元件是否正常运作，病人连接口处的，持续时间不超过300ms（新生儿使用时100ms）的最小压力（最大负压）。3.3.8

最小工作压力minimum working pressure,Pw a在呼吸机正常运作的情况下，吸入相病人连接口可以达到的最小压力（最大负压）。3.3.9

mouth pressure,Pm

气道口压力

病人气道的压力，或测试仪器连接呼吸机病人连接口处的压力。3.3.10

负压 negative pressure

低于大气压力的压力。

positive end-expiratory pressure,PEEP呼气沫正压

呼气相结束时气道的正压。

positive pressure

高于大气压力的压力。

呼吸压力

respiratory pressure

最小工作压力(3.3.8)和最大工作压力（3.3.5)之间的压力差值。3.3.14

呼吸装置的呼吸系统压力ventilator breathing system pressure，VBS pressure，Pvns呼吸装置的呼吸系统指定点的压力。3.3.15

J ventilator pressure,Pvent

呼吸装置压力

呼吸机中一个指定点的压力。

3.4时间和量

times and volumes

传输分钟通气量delivered ventilation，c在吸气相每分钟通过病人连接口的气体体积。3.4.2

传输通气量delivered volume,Vae在一个吸气相通过病人连接口的气体体积。3.4.3

呼气间歇expiratory pause

呼气流量结束到吸气流量开始的间歇。8

呼气间歌时间expiratorypause time，tep呼气间歇持续的时间。

呼气相 expiratory phase

呼气流量开始到吸气流量开始的间歇。3.4.6

expiratory time,te

呼气时间

呼气相持续的时间。

呼气潮气量expired tidal volume,Ver在一个呼气相内，离开病人或测试仪器的气体体积。3.4.8

f expired ventilation,V,

呼气分钟通气量

呼气相每分钟离开病人或测试仪器的气体体积。3.4.9

频率frequency，f

每分钟通气周期数。

例如：每分钟的呼吸次数。

inspiratory pause

吸气间歇

从吸气流量结束到呼气流量开始的间歇。3.4.11

吸气间歌时间inspiratorypause time，tip吸气间歇持续的时间。

吸气相inspiratoryphase

从吸气流量开始到呼气流量开始的间歇。3.4.13

吸气时间inspiratory time，ti吸气相持续的时间。

吸气时间百分比inspiratory time percent吸气时间占整个通气周期的百分比值3.4.15

吸呼比 inspiratory/expiratory time ratio,I/E ratio吸气时间与呼气时间的比值。

ventilatory period,t

通气周期

一个通气循环的持续时间。

GB/T 4999—2003/ISO4135:20019

GB/T 4999—2003/ISO 4135:20013.5通气模式modes of ventilation3.5. 1

间歇指令通气intermittent mandatory ventilation,IMV自主呼吸与周期性呼吸机控制呼吸的结合。3.5.2

压力辅助器pressureassistance当病人自主呼吸时，使自发呼吸的吸气相的气道压力大于呼气相的气道压力的设备。3.5.3

压力障碍 pressure hindrance

自主呼吸的病人的气道压力在呼气相大于吸气相的情形。注：压力障碍是由于呼吸装置产生的压力造成的，而不是呼吸装置的呼吸系统形成的阻力造成的。3.5.4

同步间歇指令通气synchronized intermittent mandatory ventilation,SIMV只有当病人自生呼吸出现特定的状况时才启动强制呼吸的间歇性强制通气。例如：吸气流量大于某一界定值；呼气流量大于某一界定值。3.5.5

预设分钟通气量predetermined minute volume,MMV仅当病人能够进行一定程度的自主呼吸时，由呼吸机平衡分钟通气量使其保持在预设的水平上。3.5.6

（呼吸装置）叹息呼吸（深呼吸）sigh（ventilator）每隔一次呼吸或若干次呼吸，有意地增加潮气量。3.5.7

触发triggering

由病人的吸气作用启动一个受控或强制吸气相。3. 5.7.1

触发压差triggering differential pressure,Aprr触发所需的病人连接口的压力变化。3.5.7.2

触发流量triggering flow,Vrr

触发所需的病人连接口的流量。3.5.7.3

触发压力 triggering pressure,Prr触发所需的病人连接口的压力。3.5.7.4

触发压力变化率 triggering rate of change of pressure,prr触发所需的病人连接口的压力变化率。3. 5. 7. 5

触发反应时间triggering response time,fT从达到所要求的触发压力、流量或容积起，直至吸人流量开始的这段时间。3. 5. 7. 6

触发容积triggering volume

触发所需的病人连接口处的容积置换。10

4通气系统

4.1般术语和分类

通气系统breathing system

GB/T 4999--2003/ISO 4135:2001在新鲜气体人口、病人连接端口以及排气阀或排气口之间，气体在呼吸压力下通过的吸人和呼出通道。

注1：实际上，通气系统通常延伸自：a）混合气体的供气端口，如麻醉机的新鲜气体出口。有些情况下，特别是呼吸机，该端口可能位于设备的某一部件内，且不会与安装的其他连接端口相混淆，如位于设备的外壳上。或b）一循环系统的新鲜气体入口，如呼吸机、T形管等。或c）手动人工呼吸机的新鲜气体人口。注2：通气系统通常延伸到混合气体排放到大气的端口或麻醉气体净化系统，如APL阀或T形管的开口端。注3：系统的布置以及影响吸人的混合气体成分的使用方法。注4：连接到麻醉气体净化系统的专用气体通道不是通气系统的一部分。注5：无法完全消除名词“通气系统”在定义上的不明确。当这名词出现在标准、文件或其他科技刊物中时，会给出更为准确的解释，对于涉及的“通气系统”的限制和结构应作出明确定义。4. 1.2

通气管道breathing tube

在通气系统部件之间用于传输气体和（或）蒸气的非刚性导管。4.1.3

麻醉储气

anaesthetic reservoir bag

可储存气体的容器，是通气系统中的一个部件。4.1.4

重复呼吸

rebreathing

可能已被清除或未被清除二氧化碳的呼出混合气体被再次吸人。4.1.5

Eapparatus dead space

器械死腔

滞留在一个器械的呼吸系统内的呼出气体的容积，此气体未改变成分即被重复吸人。4.1.6

通气附件 breathing attachment打算构成通气系统一部分的器件。4.1.7