红色正金软膏的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为红棕色的软膏；气芳香。

检测范围

红色正金软膏、软膏剂、醋酸氯己定软膏、杆菌肽软膏、正金油软膏（正金油）、磺胺嘧啶银软膏、白脉软膏、盐酸金霉素软膏、复方新霉素软膏、复方十一烯酸锌软膏、红色正金软膏、软膏剂、醋酸氯己定软膏、杆菌肽软膏、正金油软膏（正金油）、磺胺嘧啶银软膏、白脉软膏、盐酸金霉素软膏、复方新霉素软膏、复方十一烯酸锌软膏、鱼石脂软膏、正金油软膏、磺胺嘧啶锌软膏、氧化锌软膏、紫草软膏、盐酸萘替芬软膏、硫软膏、紫草软膏（紫草膏）、朱砂菌、治伤软膏、胭脂虫红色淀、竹红菌素软膏、硼酸软膏、红色肥厚症、红色增殖性病变、醋酸泼尼松龙软膏、疮炎灵软膏、红曲、正金油、利凡诺软膏、红色正金软膏等。

参考检测方法

挥发油取本品5g，精密称定，照挥发油测定法（通则2204甲法）测定，即得。 本品含挥发油不得少于45%（ml/g）。 薄荷脑、薄荷素油、樟脑、樟油、桉油照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温：初始温度40℃，保持1分钟，以每分钟6℃的速率升温至200℃，保持20分钟；进样口温度250℃；检测器温度280℃。理论板数按萘峰计算应不低于15000。 校正因子的测定取萘适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。另分别取薄荷脑对照品40mg、樟脑对照品20mg、桉油精对照品20mg，精密称定，置同一10ml量瓶中，加正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法取本品约0.3g，精密称定，加正己烷适量，超声处理（功率300W，频率45kHz）使溶解，转移至10ml量瓶中，加正己烷至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，按内标法以峰面积计算含量，即得。 本品每1g含薄荷脑和薄荷素油以薄荷脑（C₁₀H₂₀O）计，应为150～210mg；含樟脑和樟油以樟脑（C₁₀H₁₆O）计，应为40～80mg；含樟油和桉油以桉油精（C₁₀H₁₈O）计，应为40～120mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取桉油精对照品、薄荷酮对照品、樟脑对照品、薄荷脑对照品、桂皮醛对照品、丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的气相色谱法条件，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。