甘露消毒丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为灰黄色的水丸；气微香，味苦、微辛。

检测范围

甘露消毒丸、甘露消毒丹、精子动力异常症、低聚甘露糖、甘露饮、甘露散、葡聚糖/甘露聚糖、甘露醇注射液、葡配甘露聚糖、甘露糖醇、甘露消毒丸、甘露消毒丹、精子动力异常症、低聚甘露糖、甘露饮、甘露散、葡聚糖/甘露聚糖、甘露醇注射液、葡配甘露聚糖、甘露糖醇、甘露醇、葡甘露聚糖、六己醇、木蜜醇、己木醇、小甘露饮、桂苓甘露饮、甘露饮子、甘露汤、甘露子、消毒丸、德大美、天然高分子多糖类聚合物、葡干聚糖、通泰胶囊、甘露回天汤、桂苓甘露散、甘露糖苷贮积症、甘露糖苷过多症、康佳纳胶囊、甘露消毒丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（42：58）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入60%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于10.6mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维（石菖蒲）；韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）；淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。 （2）取本品5g，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，加石油醚（30～60℃）20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （3）取石菖蒲对照药材0.5g，加石油醚（30～60℃）20ml，同〔鉴别〕（2）项下方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5～10μl与对照药材溶液5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，放置1小时后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。