牡荆油胶丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄棕色的透明胶丸，内容物为淡黄色至橙黄色的油质液体；有特殊的香气。
折光率取〔含量测定〕项下的挥发油，依法（通则0622）测定。折光率应为1.485-1.500。

检测范围

牡荆油胶丸、牡荆油、牡荆属、牡荆叶、牡荆油滴丸、沙棘籽油胶丸、苯丙醇胶丸（利胆醇胶丸）、姜酚胶丸、黄荆油胶丸、牡荆汁、牡荆油胶丸、牡荆油、牡荆属、牡荆叶、牡荆油滴丸、沙棘籽油胶丸、苯丙醇胶丸（利胆醇胶丸）、姜酚胶丸、黄荆油胶丸、牡荆汁、牡荆子、大阿胶丸、鹿角胶丸、牡荆根、安尔喘胶丸、牡荆沥、牡荆、新捷络软胶囊、牡荆茎、牡荆油乳、香葵油胶丸、非布丙醇胶丸、维生素Ｄ2胶丸、维生素Ａ胶丸、苯丙醇胶丸、倍他胡萝卜素胶丸、牡荆片、槐胶丸、牡荆汤、蛾贞胶丸、牡荆油胶丸等。

参考检测方法

牡荆油取本品100丸，加醋酸溶液（1→10）500ml，照挥发油测定法（通则2204）测定，所得油量按相对密度为0.897计算，即得。 本品每丸含牡荆油应为标示量的85.0%-110.0%。 β-丁香烯照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温；初始温度80℃，以每分钟8℃的速率升温至200℃，保持5分钟；分流进样，分流比10：1。理论板数按β-丁香烯峰计算应不低于50000 校正因子测定取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.15mg的溶液，作为内标溶液。另取少β-丁香烯对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含β-丁香烯（C₁₅H₂₄）不得少于4.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取亚硝酸钠约0.1g，加水1～2滴使溶解，加〔含量测定〕项下的挥发油0.3ml与稀硫酸0.5ml，振摇，油层显翠绿色。 （2）取〔含量测定〕项下的挥发油1滴，加三氯甲烷1ml摇匀，滴加5%溴的三氯甲烷溶液，溴的颜色褪去，继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时，放置，渐显绿色。 （3）取〔含量测定〕项下的挥发油20μ1，加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牡荆油对照提取物20μl，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（10：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。