参芪口服液的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄棕色至淡红棕色的澄清液体；味甜。

检测范围

参芪王浆养血口服液、仙骨参芪口服液、参芪鹿茸口服液、虫草参芪口服液、参芪糖浆、参芪五味子片、参芪肝康胶囊、参芪丸、参芪首乌补汁、参芪五味子糖浆、参芪王浆养血口服液、仙骨参芪口服液、参芪鹿茸口服液、虫草参芪口服液、参芪糖浆、参芪五味子片、参芪肝康胶囊、参芪丸、参芪首乌补汁、参芪五味子糖浆、参芪膏、阿胶参芪酒、参芪益气酒、参芪阿胶胶囊、参芪颗粒、参芪沙棘合剂、参芪云芝颗粒、参芪花粉片、参芪博力康片、参芪鱼肝油凝胶、参芪力得康片、参芪片、参芪乌鸡养血膏、参芪蛤蚧补浆、参芪二仙片、十一味参芪片（参芪片）、参芪降糖颗粒、参芪消渴胶囊、十一味参芪片、参芪益母颗粒、参芪口服液等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32：68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备精密量取本品15ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（30ml，30ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，用氨试液充分洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于50μg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材lg，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（5：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液；用氨试液洗涤2次，每次10ml，再用水洗涤2次，每次10ml，取正丁醇液蒸干，残猹加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl和对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。