小儿宝泰康颗粒的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕色至棕红色的颗粒；气微，味甜、微苦。

检测范围

小儿宝泰康颗粒等。

参考检测方法

对照品溶液的制备取贝母素甲对照品14mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml和水4ml使溶解，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含贝母素甲0.28mg）。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.1ml、0.3ml、0.5ml、0.7ml、0.9ml，分别置分液漏斗中，加水至2ml，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶液6ml使溶解，再加水稀释至100ml）2ml，摇匀，再精密加入三氯甲烷10ml，剧烈振摇约2分钟，静置，分取三氯甲烷液，用干燥滤纸滤过，取续滤液。另取水2ml，同法操作，以三氯甲烷液为空白。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在411nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约8g，精密称定，加水30ml，搅拌使溶解，用氨试液调节pH值至11，用乙醚振摇提取4次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml和水2ml，搅拌使溶解，转移至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液2ml，置分液漏斗中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加溴甲酚绿溶液2ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中贝母素甲的量，计算，即得。 本品每lg含浙贝母总生物碱以贝母素甲（C₂₇H₄₅NO₃）计，不得少于0.15mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品16g，加70%乙醇100ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氨试液1ml，搅拌使湿润，再加甲苯10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材lg，加20%乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20ul、对照药材溶液和对照品溶液各lOul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品16g，加乙酸乙酯30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml，置热水浴中温浸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾：干，喷以醋酐-硫酸（26：1）的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。